行业应用
2025-09-08
科学监管趋严，精准检测已成为化妆品企业生存与发展的核心竞争力。2025年8月28日，国家药监局发布《关于将牛角膜浑浊度和渗透性试验方法等5项方法纳入化妆品安全技术规范》的通告，正式将《皮肤吸收体外试验方法》等5项检测方法纳入《化妆品安全技术规范（201···
2025-06-11
目的：建立他克莫司软膏体外释放评价方法，比较国内仿制制剂和参比制剂的体外释放行为一致性。方法：采用A型浸没池建立他克莫司软膏的体外释放方法，选择无水乙醇-生理盐水（30∶70）为释放介质，孔径0.45μm的聚四氟乙烯膜为人工膜，转速200r·min-1。以液相···
2024-11-25
多环芳烃（PAH）是持久性环境污染物，偶尔会作为污染物出现在消费品中。当皮肤接触时，PAH会转移到角质层（s.c.）并穿过皮肤迁移，导致这类高毒性化合物具有生物利用性。在本研究中，通过体外Franz扩散池评估了24种PAH（包括广泛摩尔质量（M：152-302 g/mol）···
2024-09-11
目的 通过流通池法模拟富马酸喹硫平缓释制剂的体内动力学过程，建立具有体内外相关性的溶出方法，并进行体内外相关性模型预测能力的评估。方法 采用HPLC-MS/MS 法测得T1、T2 和R制剂的血药浓度数据，通过WinNonlin软件的非房室模型和反卷积模块解析参比制剂的···
2024-09-02
目的 建立一种有区分力的流通池法检查泊沙康唑口服混悬液的体外溶出。方法 以研磨法制成不同粒度分布的泊沙康唑混悬液中间体，并通过调节辅料黄原胶的加入量，制备成 具有不同粒度分布和不同黏度的泊沙康唑口服混悬液。对关键参数（玻璃珠用量、加样方式以 及···
2024-06-22
目的 建立一种依匹哌唑原位凝胶植入剂的体外释放方法，研究处方在体外的释放行为和缓释机制。方法 以抗精神病依匹哌唑为模型药物，制备以聚乳酸⁃羟基乙酸共聚物（ ｐｏｌｙｌａｃｔｉｄｅ ｇｌｙ⁃ ｃｏｌｉｃ ａｃｉｄ，ＰＬＧＡ）／醋酸异丁酸蔗糖酯（ ｓｕ···
2024-06-11
流池法溶出仪是控释剂型、难溶性药物和许多特殊剂型(如混悬液、软胶囊、植入剂、微球和脂质体)溶出度测试的首选仪器。虽然流池法溶出仪已列入药典多年，但一直没有正式的性能验证试验(PVT)方法。在这项研究中，水杨酸片被用来开发流池法的PVT。水杨酸片在篮法···
2024-04-15
在进行溶出实验过程中，介质中溶解气体的释放是影响溶出结果的主要变动因素之一。因此，对溶出介质进行脱气处理变得尤为重要，并应将具体脱气程序写入溶出检测操作的标准操作规程。
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